The Insider* узнал, что раскрученные российские препараты от коронавируса на основе фавипиравира на самом деле не являются отечественной разработкой. Ингредиенты для них были синтезированы из веществ, закупленных на китайском маркетплейсе Alibaba. К тому же, международные исследования аналогов показали, что препарат очень токсичен.
Весной 2020 года российский Минздрав одобрил препараты на основе фавипиравира: «Авифавир», «Арепливир» и «Коронавир», — для лечения коронавируса. Само вещество было изобретено и запатентовано в Японии в начале 2000-х как средство от тяжелого течения гриппа, а также испытывалось на пациентах с вирусом «Эболы». Однако массово фавипиравир не применялся из-за недоказанной эффективности, а также токсичности. Но российские пропагандисты заявили, что Россия первой в мире зарегистрировала препараты прямого противовирусного действия с доказанной эффективностью.
Как выяснил The Insider*, в действительности у препаратов было китайское происхождение. Фармкомпании России по дешевке закупили «ингредиенты» на маркетплейсе Alibaba. В распоряжении редакции есть номера деклараций на ввоз вещества, из которых за несколько операций можно получить фавипиравир. Согласно документам, на химкинские площадки компании «ХимРар» (производитель «Авифавира» при поддержке РФПИ) 2 и 6 апреля, 11 мая и 18 июня привезли 90 кг интермедиатов — промежуточный веществ для синтеза фавипиравира. Их задекларированная стоимость составляет всего 23 млн рублей, при этом объем госконтрактов на поставки российских препаратов на основе фавипиравира уже превысил 10 млрд рублей.
Журналисты пообщались с китайским продавцом интермедиатов фавипиравира — компанией Jinlan Pharm-Drugs Technology Co. Там сообщили, что из такого количества вещества можно изготовить десятки тысяч таблеток. Китайские продавцы утверждают, что вещества пользуются большим спросом у покупателей из России, и из Китая их поставляют «тоннами».
Аналогично действовали и другие российские фармкомпании. По данным таможни, 30 мая 2020 года дочерняя компания «Р-Фарм» (производит «Коронавир») — «Технология лекарств» — получила 50 кг уже готового фавипиравира, стоимость которого составила 48 млн рублей. В общей сложности с начала 2020 года «Р-Фарм» ввезла в Россию почти 4 тонны субстанции для приготовления таблеток фавипиравира, свидетельствуют данные базы таможенных деклараций Import Genius.
Настораживает и скорость выпуска препаратов. В середине марта 2020 года официальные лица Китая заявили о высокой эффективности фавипиравира против COVID-19. Тогда же «Р-Фарм», «Промомед», а также фирма «ХимРар» при поддержке РФПИ приняли решение наладить производство российского аналога. Всего за месяц «дочка» «ХимРар» — фирма «Кромис» — воссоздала препарат, а 23 апреля даже зарегистрировала в Минздраве начало клинического исследования «Авифавира» с 60 добровольцами. Официально оно должно было продолжаться до конца 2020 года, но уже в мае препарат стали применять для лечения больных коронавирусом. Два независимых источника в фармацевтической отрасли подтвердили The Insider*, что на самом деле дочерние компании «ХимРара» и «Р-Фарм» импортировали субстанцию для производства лекарств.
Специалист по разработке и регулированию лекарств в Центре научного консультирования Равиль Ниязов и химик-синтетик одного из российских фармпроизводителей (пожелал сохранить анонимность) по просьбе журналистов изучили декларации российских фармкомпаний на поставку веществ. Они пришли к выводу, что закупленное вещество является промежуточным продуктом, которое получается ближе к концу синтеза финального вещества. Из веществ, закупленных «ИИХР» (контрактная исследовательская организация Центра Высоких Технологий «ХимРар»), в три стадии получается фавипиравир. Причем не исключено, что продукт может содержать примеси.
Ниязов и профессор НИУ-ВШЭ, президент Общества специалистов доказательной медицины Василий Власов считают, что за месяц возможно синтезировать субстанцию. Но наладка именно индустриального синтеза лекарства может занимать месяцы. Также они обратили внимание на заявление гендиректора «ХимРара» Андрея Иващенко о том, что компании удалось модифицировать препарат. Но если препарат был изменен и воспроизведен не фавипиравир, не известно, какой противовирусной активностью он обладает. Следовательно, лекарство должно проходить полный цикл клинических исследований.
Ранее в Великобритании, Франции, США, на Ближнем Востоке и в Южной Азии проводились исследования эффективности японского лекарства на основе фавипиравира и индийских лицензионных дженериков. Речь шла о лечении легкой и среднетяжелой форм коронавируса. Однако исследования показали, что препарат очень токсичен и для лечения легких форм коронавируса применяться не может. Японская компания разработчик Fujifilm Toyama Chemical еще в сентябре 2020 года сообщила о низких показателях эффективности вещества фавипиравир.
Власов указывает, что проведенные в России исследования фавипиравира были очень низкого качества. «Ими руководил некий уролог Дмитрий Пушкарь, почему это доверили урологу?» — удивился Власов.
*Минюст РФ внес юридическое лицо «The Insider SIA в реестр СМИ-иноагентов, по закону мы обязаны это указывать.
Нам нужна ваша помощь! It’s My City работает благодаря донатам читателей. Оформить регулярное или разовое пожертвование можно через сервис Friendly по этой ссылке. Это законно и безопасно.