ГНЦ «Вектор» заключил контракт на независимый аудит оценки качества клинических испытаний «ЭпиВакКороны» с компанией, в которой трудоустроен один человек. По специальности он клинический психолог. Волонтеры между тем объяснили, почему требуют обнародовать для общественности результаты 3-й фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса.
Группа волонтеров-испытателей «ЭпиВакКороны» во главе с Андреем Криницким требуют опубликовать промежуточный отчет о результатах испытаний. Третья их фаза — испытания на эффективность — началась в конце ноября. В ее рамках было привито 3 тысячи человек, создатели препарата из ГНЦ «Вектор» должны были увидеть, каков процент заболевших среди тех, кто получил вакцину, и сколько среди получивших плацебо. Волонтеры считают, что промежуточный отчет у Минздрава есть как минимум с апреля, но в открытом доступе сведений о нем нет.
Криницкий указывает на то, что разработчики «Спутника V» опубликовали промежуточные данные испытаний в «Ланцете», хотя не обязаны были это делать. «Если разработчики „ЭпиВакКороны“ уверены в своем препарате, то почему бы им не поступить так же», — сказал он «Новой газете». Между тем, по данным группы волонтеров, самому «Вектору» не удалось успешно повторить в независимой лаборатории ту реакцию нейтрализации вируса, которая описана в их статье в журнале «Инфекции и иммунитет». В рамках этого эксперимента проверяют, нейтрализует ли вакцину плазма привитых. «Насколько я знаю от своих источников, Минздрав действительно проводил независимую, хотя и непубличную проверку, его специалисты передавали плазму привитых „ЭпиВакКороной“ в научные лаборатории. И нигде эту реакцию не смогли повторить так, как это описано в статье», — заявил Криницкий.
Как узнала «Новая газета», промежуточный отчет о результатах испытаний, который просят опубликовать волонтеры, действительно существует. ГНЦ «Вектор» заключил соответствующий контракт в декабре 2020 года, с началом 3-й фазы клинических испытаний. Пока этот контракт числится незавершенным, но этап подготовки финального клинического отчета должен был закончиться 30 июля.
Однако техзадание предполагало и промежуточный отчет. Этот этап завершился 31 мая, то есть почти два месяца у «Вектора» есть данные о «ЭпиВакКороне», которые волонтеры требуют опубликовать. В марте с тем же исполнителем был заключен контракт на контроль качества исследований и допработы по администрированию документации, а в мае — на проведение «независимого аудита, а также подготовку плана корректирующих и превентивных мероприятий по результатам проведения клинического исследования».
Исполнителем является компания «Клиникал ресерч лаборатори» (ООО «Крлаб»). Она была зарегистрирована в 2017 году, до «Вектора» с госзаказами не работала. «Крлаб» выбрали без конкурса, как закупку у единственного источника. По данным СПАРК, в организации трудоустроен единственный сотрудник, он же учредитель и гендиректор, Сергей Тырановец. Его специальность — клинический психолог. Сам Тырановец назвал неважным, какая у него профессия и сколько сотрудников в компании, так как он нанимал выдающихся профессионалов в нужном количестве.
Нам нужна ваша помощь! It’s My City работает благодаря донатам читателей. Оформить регулярное или разовое пожертвование можно через сервис Friendly по этой ссылке. Это законно и безопасно.