27 сентября, 16:08, 2021 г.
Минздрав России одобрил начало I–II фазы клинических исследований вакцины против коронавируса «Бетувакс-КоВ-2». Ее разработала компания «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ).
Как говорится в реестре Минздрава, окончание I–II фазы исследования рекомбинантной вакцины от коронавируса запланировано на 31 августа следующего года. Всего в испытании примут участие 170 человек.
Двойное слепое рандомизированное исследование пройдет на базе трех медицинских организаций: петербургских НИИ гриппа им. Смородинцева и ООО «Медицинский центр Эко-безопасность», а также пермского ООО «Центр профессиональной медицины».
Вакцина от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2» разработана ООО «Бетувакс» ИСКЧ. Это суспензия для внутримышечного введения.
Ранее «Интерфакс» сообщал, что вакцина будет вводиться два раза одним и тем же компонентом с интервалом в 28 дней. По заявлению разработчика, это первая в стране субъединичная вакцина. Она содержит искусственно созданный фрагмент коронавируса, имеющий ключевое значение для формирования иммунного ответа. При этом «Бетувакс-КоВ-2» не содержит живых вирусов или их векторов. Поскольку при производстве препарата не используется вирусный материал, такие вакцины наиболее безопасны, уверяет разработчик.