Центр Гамалеи подал документы для регистрации вакцины от коронавируса для подростков

Центр имени Гамалеи передал в российский Минздрав документы для регистрации вакцины против коронавируса для подростков. Клинические исследования препарата на несовершеннолетних начались в июле.

Как сообщает РИА «Новости» со ссылкой на помощника министра здравоохранения Алексея Кузнецова, от НИЦ имени Гамалеи поступил пакет документов на регистрацию вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М». Она предназначена для профилактики COVID-19 у подростков. Документы направят на экспертизу, как этого требует процедура. По ее результатам будет принято решение о госрегистрации препарата.

В случае положительного решения вакцинация от коронавируса для подростков будет добровольной, уточнил Кузнецов. Также потребуется согласие родителей или законных представителей.

Клиническое исследование «Гам-КОВИД-Вак-М» для подростков 12-17 лет начались 2 июля. Оно проходит на базе детских медицинских учреждений:  больниц имени Башляевой и Морозовской.

Заместитель мэра столицы по вопросам социального развития Анастасия Ракова сообщала, что вакцинация подростков проводится препаратом «Спутник V», который уже используется для взрослых, но в меньшей дозировке. Планируется, что исследование продлится год. 

Глава Центра имени Гамалеи Александр Гинзбург сообщал в интервью «Известиям», что есть два варианта подростковой вакцины: вакцина, разведенная в концентрации 1:10, и вакцина, разведенная 1:5. «По первой показано, что нет совершенно никаких побочек, и при этом у детей очень сильный иммунный ответ, в отличие от взрослых. А у 1:5 тоже нет особых побочек, но есть температура в пределах 37,5 градусов», — рассказал он. По словам Гинзбурга, когда будет зарегистрирована вакцина для подростков 12-17 лет, «разрешат взять группу младше 12 лет».

В августе замдиректора по научной работе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Александр Горелов сообщил, что вакцинацию от коронавируса будут «настоятельно рекомендовать» детям с хроническими заболеваниями. «Для всех остальных будут приниматься решения губернаторами, мэрами, санитарными врачами регионов в зависимости от эпидситуации», — заявил Горелов.

В данный момент в России зарегистрированы четыре вакцины от коронавируса: «Спутник V» (он же «Гам-КОВИД-Вак») и его однокомпонентный вариант «Спутник Лайт» Центра имени Гамалеи, «ЭпиВакКорона» центра «Вектор» Роспотребнадзора и «КовиВак» РАН.

Сегодня «Коммерсантъ» сообщил, что выпуск «КовиВак» приостановлен — площадки, на который изготавливались компоненты для вакцины, модернизируются. Массовое производство препарата планируется начать в конце осени.